Směrnice o zdravotnických prostředcích školení

regulátory zdravotnických zařízení, jako je FDA nebo zdraví Kanady, očekávat, že výrobci dělat nezbytný výzkum do vlastního výrobku a poskytnout důkaz o účinnosti zařízení. Za tímto účelem, regulátory vydat směrnice, aby bylo možné omezit nevyhovující žádosti o povolení. Školení pro zajištění požadavku, který by mohl získat souhlas je obecně poskytována pomocí "směrnicích", nebo pokyny. Školení zaměstnanců
regulátory

očekávat, že výrobci školit své vlastní zaměstnance, ale bude poskytovat konzultace a poradenství v případě potřeby. Studium dřívější rozhodnutí ve stejném výrobním sektoru bude užitečné, protože bude věnovat náležitou pozornost, co směrnice požaduje a co dokument s pokyny zesiluje. Personál by měl také trénovat v dobrých výrobních procesů a správné laboratorní praxe.
Školení

státní orgány zapojené v regulaci zdravotnických prostředků učinit některé školení. FDA sponzoruje konference, vzdělávací akce a webové semináře na svých směrnic. Regulátoři v obou USA a Kanadě poskytuje přímé konzultace na základě potřeby. Školení vysvětluje do hloubky, jak napsat návrh, nezbytnost dodržení a osvědčení a normy očekává, že budou poskytnuty s návrhem.
Další zdroje školení

V USA, organizace, jako je Centrum pro profesionální inovace a vzdělávání a Centrum pro profesionální povýšení poskytují on-site školení, které bude poskytovat základy potřebné FDA, stejně jako více do hloubky kurzy. V Kanadě, komunitní školy mají kurzy pro školení zaměstnanců v nařízeních a směrnicích, které byly schváleny ministerstvem zdravotnictví Kanady.