Co je WIRB protokol?

Western Institutional Review Board (WIRB) je nezisková nezávislá IRB poskytování dohledu na instituce, které provádějí klinické studie, které vyžadují ochranu lidského subjektu. Studie předložené WIRB k přezkoumání musí dodržovat klinického výzkumu směrů stanovených podle National Institutes of Health. Požadavky

WIRB recenze průmysl podporovaný a průmysl zahájené výzkumné projekty, které splňují klinického hodnocení ustanovení National Institutes of Health a Food and Drug Administration. Výzkumné projekty se obecně vztahuje na zisk subjekt. Fakulta pro akademické instituce, které slouží jako hlavní řešitelé pro odvětví výzkumu sponzorovaného často používají WIRB.
Procesu přezkoumání

Soukromé a veřejné instituce Poslat výzkumné protokoly, formuláře vzorové souhlas a jiné studie související dokumenty do WIRB pro přezkum. Panel na WIRB hodnotí vědecké zásluhy za sebou každou studii a ověří, že splňuje místní dodržování standardů, včetně uspokojování požadavků HIPAA. WIRB pak pošle nějaké problémy zjištěné při přezkumu Zpět na sponzora k vyřešení.

Studijní Změny a nežádoucích příhod
sponzoři

​​Studijní musí oznámit WIRB o všech změnách do protokolu, žáka nebo podléhajících materiálů. Nežádoucí příhody a problémy, které vyplývají ze studie musí být hlášeny WIRB.
Historie

Angela Bowen nejprve vytvořen v roce 1968 WIRB poskytnout lidské předmět ochrany endokrinologii výzkumu studie a začleněny WIRB jako pro-ziskové instituce v roce 1977. WIRB rozšířila své služby i na akademické a nonacademic institucí v reakci na rostoucí množství federálních předpisů upravujících lidských subjektů výzkumu v roce 1980. V roce 2003 se stal WIRB první nezávislé IRB získat akreditaci Asociace pro akreditaci lidských výzkumných programů ochrany.