Zkoušky na sterilitu

Produkty, které jsou označeny sterilní Očekává se, že bez mikrobiální kontaminace. Někdy se testování je prováděno s cílem zajistit, že tyto produkty jsou uloženy takovým způsobem, aby zůstaly bez kontaminace v průběhu celé své doby použitelnosti. Drog a biologickými musí výrobce provést zkoušky každé šarži, aby potvrdili své pohledávky. Metoda membránových filtrů

Léčivé přípravky jsou obvykle testovány pomocí Metoda membránových filtrů. Tento test vyžaduje, aby malé membrána papír slouží k filtrování oplachové kapaliny po ponoření být rozdělen, a pak přeneseny na médium pro testování. Přednostní prostředek pro tuto metodu je tekutina thioglycollate médium, které podporuje růst aerobních i anaerobních mikroorganismů. Aerobní organismy jsou ty, které mohou přežít a růst v okysličené prostředí, přičemž anaerobní obvykle nemůže. Tento test vyžaduje mnoho manipulace a výrobek musí být inkubovány po dobu 14 dnů. Testování probíhá v uzavřeném systému, který minimalizuje riziko kontaminace exogenní z materiálu pocházejícího z vnějšku.
Katalog Splachovací sterilitu Zkušební metoda

Zdravotnická zařízení s dutými trubicemi , jako je infuzní a transfuzní zařízení, jsou jednodušší testovány s touto metodou. Doporučený postup je umístit vzorek do zařízení bakteriologických růstových médií, používaných zejména pro zařízení s průchody, které jsou duté tubulární struktury. Tato metoda se používá ke sledování růstu bakterií v malých, úzkých zařízení. To vyžaduje 14 dnů inkubační dobu. Každý vzorek je kontrolována na přítomnost jakýchkoli bakterií a zjištěných čísla jsou nahrána pomocí mikrobiolog.
Direct
Očkování Metoda

této zkušební metody, články jsou naočkovat přímo do zkumavky nebo láhve s odpovídajícím médiu. Ty jsou pak inkubovány po dobu několika dnů. Tato metoda je jednodušší testování materiálů, protože to může zvládnout větší vzorky a poskytuje snadnější způsob testování složitější materiálů. Tento test se používá k potvrzení schopnost mikroorganismů růst v médiu, který byl zřízen pro testování.
Methlyene modř Zkušební metoda

Lékařské balíčky označené sterilní musí být testovány na jejich balení. Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb doporučuje zkouška ponořením, ve které je uzavřený vzorek balíček plně ponořen do modrého barviva směsi a pak zkontrolovat, aby se ujistil, že barvivo nevstoupila balíček a že sterilita zachována.

záření Zkušební metoda

gama záření testování je užitečné pro testování sterility jedno použití jednorázových zdravotnických spotřebního materiálu, například jehel a stříkaček. Při použití této metody, je výrobek sterilizace prošel pod elektronovým paprskem, kde se absorbuje energii z elektronů. Tento proces mění chemické a biologické vazby a ničí reprodukční buňky všech přítomných mikroorganismů.