HIPAA Předpisy pro výzkum zjednodušené

V soukromí norem přijatých v přenositelnosti zdravotního pojištění a odpovědnost Act z roku 1996 (HIPAA) nastínit okolnosti, stejně jako typy informací uvnitř zdravotnické záznamy pacientů, které vědci zdravotní péče mohou mít přístup k provádění lékařských studií. Pacientovi povolení
Výzkumníci

si může vyžádat informace uvnitř pacienta zdravotní dokumentace z nemocnice v případě, že jedinec udělil písemné svolení k jeho uvedení do výzkumného prostřednictvím podepsaného formuláře pro udělení oprávnění. Například, může klinické hodnocení účastník povolit svého lékaře, aby ve výzkumu specifické informace z ní zdravotnické dokumentace. Předmětem výzkumu může napsat dopis zrušení povolení kdykoli, dle Ochrana osobních vládnout v souladu s předpisy.
Přípravný průzkum
nemocnice

může dovolit vědci přezkoumat zdravotnické záznamy pacientů určit proveditelnost navrhovaného výzkumu. Výzkumník může požádat o přístup k evidenci pacientů zjistit dostupnost dostatek záznamů pokračovat ve vyšetřování. Nicméně, i když vědci mohou požádat o přístup k pacientovi lékařským informacím v zájmu identifikace potenciálních účastníků studie, nemohou kontaktovat pacienty nebo odebírat data z nemocnice nebo kliniky, jak je stanoveno podle amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (HHS) při poskytování návod na soukromí pravidlo požadavků pro výzkumné pracovníky.
IRB Schválení

nemocnice nebo zdravotní plán může umožnit ve výzkumu přístup k lékařským informacím pacienta po obdržení dokumentace že Institucionální Review Board (IRB), nebo soukromí deska, poskytl badatel zřeknutí se povinnosti získat individuální povolení. IRB, výbor formálně určené instituci k přezkoumání výzkum na člověku lze udělit výjimku, pokud zjistí, že výzkumný projekt nemůže pokračovat bez údajů podle HHS.
De zjištěná Údaje

soukromí HIPAA pravidlo umožňuje výzkumníkům přístup ke zdravotním informacím pacienta, který byl odpojen definovány na základě odstranění 18 identifikátorů, včetně jména, adresy, věk, fotografie a biometrických identifikátorů.


s omezeným souborem dat

nemocnice také může uzavřít dohodu s výzkumnou skupinou, aby bylo možné sdílení omezených souborů údajů o zdravotním informacím pacienta. Zatímco omezený soubor dat obsahuje více informací než de-zjištěných údajů se vylučuje konkrétní, přímé jednotlivé identifikátory a ty pacientových příbuznými, zaměstnavateli nebo členy domácnosti. Výzkumník nelze použít nebo zveřejnit informace pro jiné účely, než jsou uvedeny v dohodě mezi výzkumné skupiny a nemocnice, podle HHS. Výzkumná skupina musí souhlasit používat bezpečnostní opatření na ochranu údajů před neoprávněným zveřejněním a nemůže pokoušet znovu identifikovat nebo kontaktovat osobu.
Předchozího stavu Souhlas
nemocnice

může sdílet data pacienta, pokud v držení právnické dokumentu, informovaného souhlasu nebo IRB schváleného prominutí informovaného souhlasu získaného před soukromí pravidlo shody data, která umožňuje výzkumného pracovníka používat a sdělovat pacienta chráněné informace o zdravotním konkrétních výzkumných studií a jakéhokoli neurčitou šetření zahrnuty v povolení.

fotografie