Jak se připravit na inspekci FDA

Pokud je vaše místo výkonu práce je pod dohledem Food and Drug Administration, je výhodné připravit sami a ostatních zaměstnanců přijímat inspekce. Pokud je každý připraven, budete mít větší šanci na složení kontrolu a udržet svou práci. FDA inspekce jsou velmi důkladné a auditoři budou očekávat, že všichni zaměstnanci chovat se určitým způsobem k zajištění kvality výrobků firma vyrábí a prodává veřejnosti. Pokyny
1

Ujistěte se, že všichni zaměstnanci jsou informováni o kontrolách nebo revizích mít to fungovat.
2

Přiřazení úloh na všech zaměstnanců pod vaším vedením. Mají jeden zaměstnanec připraven přijímat inspektora když dorazí, mají jinou osobu ke zjištění inspektora pověření a má zaměstnanec poskytnout inspektorovi prohlídku vašeho zařízení.
3

vyžadují po svých zaměstnancích vás podaří kompletně zapamatovat správné zásady a postupy, má vaše společnost na místě, které se týkají řízení jakosti.
4

zkrátka žádný zajišťování kvality zaměstnanců ve vaší společnosti, o tom, co inspektor zeptejte se jich konkrétně.

5

sbírat body důležité pro inspekci a mít je připraven ukázat inspektor. Tyto položky mohou zahrnovat stavební diagramy, vzorky výrobků a dokumentace o jakýchkoli klinických studiích. Inspektor FDA bude kontrolovat všechno, bez ohledu na to, co je předmětem inspekce je.