Požadavky na označování pro lidská léčivých přípravcích

O 1500000 předcházet drogové chybám každý rok ve Spojených státech, v závislosti na bílou knihu na American College of Physicians nadace v roce 2007. Američané se stále větší počet léků na předpis a přes-the-counter (OTC) léčivých přípravků, dnes. Průměrný počet volně prodejných léků, aby průměrný dospělý bere je sedm až deset. Starší Američané se 19-27 různých lidských drog products.Drug Požadavky na označování jsou značné obavy, protože tolik jako polovina dospělých v USA mají omezené schopnosti zdravotní gramotnosti a rozdíly v znění a stylů štítků na lidských léčivých přípravků, může být obtížné pro mnohé pochopit. FDA pracuje, aby lék štítky jednotnější a srozumitelnější. FDA pro léky na předpis
Štítky Existuje tolik jako 50 různých typů drog štítek, na základě předpisů.

Food and Drug Administration (FDA), vyžaduje, aby všechny léků na předpis etikety obsahovat název léku, jména a adresy lékárny výdej léku, a sériové nebo číslo šarže na této dávky léků.

doplňkové etiketě požadavky zahrnují lékaře jméno, jméno pacienta a návod k použití.
Požadavky Vložte Označení
Dodatečná informace musí být poskytnuty jiné než to, co je na štítku nádoby.

FDA také vyžaduje, aby léky na předpis mají informační příloh nebo přidanou papírování, které obsahuje souhrn vědeckých důkazů na podporu tohoto přípravku použít jako lidské léčivého přípravku, podmínky se používá a kontraindikace k použití (pokud by měl neměly být používány).

Dávky, pevnost a datum vypršení platnosti musí být uveden. Nežádoucí účinky, musí být interakce s jinými léky, informace o závislostech, uskladnění a manipulaci být na předpis léčivých přípravků, lidských.

Lék musí přijít se seznamem složek a některých složek musí nést další varování, například léky které obsahují některá potravinářská barviva, aspartam a siřičitany.

OTC Požadavky na označování
Over-the-counter léky také požadavky na označování.

Over-the-counter) OTC) lidské léčivé přípravky mají také štítky požadavky. Musí mít k dispozici podrobné použití a varování informací, seznam složek a uvede účel výrobků. V návodu pro různé věkové kategorie a populací musí být na etiketě, stejně jako informace o skladování a specifické složky, jako je množství sodíku může případně obsahovat.

OTC léků etikety obsahovat i datum expirace, šarže nebo číslo šarže, jméno a adresu výrobce, a předávkování informace

Reference
  American College of Physicians založení:. Zlepšení lék na předpis kontejneru označení v Spojené Státy Americké   FDA: CFR - Code of Federal Regulations hlavy 21
  GPO Access: e-CFR dat: Hlava 21 --- Food and Drugs
  Rx Výpis: Over-the-Counter medicína Label: Podívejte se