České

zdravotnictví

Home domácí zdraví jídlo Matka a dítě styl

IRBs pod palbou: rostoucí počet klinických výzkumných studií znamená více rizik

 
IRBs, nezávislé hodnotící komise, jsou klíčovým prvkem v našem systému lékařského výzkumu. Usnadňují a dohlížet na placené klinické zkoušky a každý typ lékařské studie pro obrovskou paletu farmaceutických společností, jakož i zařízení manažery, institucí a lékaři. Zdravotnický průmysl jako celek rychle roste v posledních letech, což vyžaduje stále se zvyšující počet klinických výzkumných studií, testování léku u lidí a lékařských výzkumných pokusů. IRBs jsou pod stále větším tlakem, aby splňovaly potřeby za dozor pro růst v lékařském výzkumu. Navíc, s konkrétním růstu v oblasti biotechnologie a jeho doprovodným klinického výzkumu, jsou IRBs stiskl silněji na dvou protilehlých stranách. Za prvé, farmaceutických firem a dalších subjektů, které chtějí provádět lékařský výzkum potřebovat stále větší počet lidských studiích, které chtějí mít pod dohledem v co včasným a účinným způsobem, jak je to možné. Na druhé straně, IRBs třeba stále více na pozoru jejich ochraně lidských subjektů se pro tyto zkoušky. Obvinění z neúspěchu plně získat souhlas od lidských subjektů, z neúspěchu plně chránit ty účastníky studií, např. testování léku u lidí z nepřiměřenou újmu a střetů zájmů jsou na vzestupu. Pojďme se podívat na každý z těchto obvinění, jeden po druhém. Za prvé, musí IRBs důsledně zajistit, aby každý účastník lidech pro všechny typy klinického výzkumu poskytuje skutečně informovaný souhlas. První místo, aby se ujistili o ochranu lidských subjektů je třeba zajistit, aby si byli vědomi všech potenciálních rizik. Kromě toho musí IRBs ověřit, že účastníci dali svůj informovaný souhlas poté, co plně pochopit, co bylo vysvětleno themthat byli vzděláváni v jazyce, kterému rozumí, ne technickému žargonu. Pohybující se na tvrzení nesplnění chránit účastníky před nepřiměřeným harmone z nejdůležitějších funkcí pro IRB, je použít své odborné znalosti odborného vzdělávání a přípravy potenciálních klinických výzkumů tak, aby ochrana lidských subjektů je prvořadá a jsou zavedeny protokoly pro účinek to. Jako zátěž pro zvýšení IRBs, jeho životně důležité, aby kvalita jejich dohledem nijak nesnižuje. Počáteční přezkoumání klinických výzkumných studií musí být důkladné a průběžné hodnocení by mělo být provedeno svědomitě. A konečně, v reakci na zvyšující se otázka, zda IRBs trpí stále větší střetu zájmů, musí IRBs být ostražití při uplatňování svých protokolů k určení možného střetu zájmů ve všech klinických výzkumů, které dohlížejí: jak osobní typ střetu zájmů, například když člen IRB má připojení k akademické instituce provádějící testování na lidech, a případné finanční střet zájmů. Vzhledem k tomu, zdravotnický průmysl roste, možnost finančních střetu zájmů roste spolu s ním. IRBs musí být ostražití nejen střetu zájmů, který by mohl existovat mezi těmi, provádění výzkumu, ale také potenciální střety zájmů pro členy IRB sám. Je-li dohled lékařského výzkumu stagnuje nebo se porouchá, bude skutečným základem našeho systému zdravotní péče hroutit. Je důležité, aby se dohled nad IRBs poskytnout lékařských výzkumných studiích, v této době většímu růstu a větší rizika, je zvuk.

Copyright © České zdravotnictví Všechna práva vyhrazena