Lék na předpis Zákony

Legislativa okolí léků na předpis využití bylo zavedena, aby se zabránilo neoprávněnému výrobu a distribuci licencovaných léčiv. Drug Enforcement Administration, ukazují statistiky za neoprávněné předpis tržeb téměř stejná jako u zakázaných látek. A zatímco zákony upravující používání léčiv využilo veřejnou bezpečnost, otázky týkající se distribuce drog jsou stále pod otázkou. Identifikační
léky na předpis

spadají pod konkrétní klasifikaci, jak je definována federální potravin, léčiv a estetické zákona. Jak 1938. Tyto zákony přiřadit potravin, léků a kosmetických bezpečnost a distribuční odpovědnosti na Food and Drug Administration. Náplň práce zahrnuje vymezení toho, jaké druhy podmínky vyžadují lékařský předpis, a určení over-the-counter drog klasifikace. "Rx-only" nebo "legenda" musí být uvedeny na každém obalu léků, které spadá do této kategorie. Jak tito jsou považováni za licencované léky jsou pouze lékařů, optometristů, stomatologové a veterináři povoleno psát recepty pro spotřebitele. Licenční opatření byla přijata k regulaci výroby, prodeje a distribuce.
Funkce

léků na předpis Marketing zákona z roku 1988 byl zaveden pro regulaci drog bezpečnost a účinnost. Farmaceutické drogy prosadit procesu testování podle US Food and Drug Administration před nabízena veřejnosti. Ve snaze chránit spotřebitele, musí být předpis balení seznam dávkovači množství, pokyny pro dávkování a možné vedlejší účinky, stejně jako název léku a jeho potence úrovni. Tento proces se snaží chránit spotřebitele před nestandardní a padělané léky, a jak to upravuje distribuovány. A zatímco specifická použití pro jednotlivé drogy jsou jasně stanoveny, jsou lékaři legálně oprávněn předepsat lék pro alternativní či "off label" používá.
Vlastnosti

Vládní role v testování nových léčiv poprvé stanoveny v poplatek za recept uživatele drog zákona z roku 1992. Jedná se o program, jehož cílem urychlit schvalovací proces pro nově vytvořených léků. Výrobci léků jsou povinni zaplatit poplatek podstatné, aby jejich výrobky testovány a schváleny. Změny zákona, které byly přidány od té doby začlenit dodatečná opatření, které sledují na přítomnost drog v bezpečí poté, co byla nabídnuta veřejnosti. Poplatky za podání žádosti může běžet kdekoli od $ 500,000 1.000.000 dolarů v závislosti na tom, co testovací postupy jsou nutné pro splnění schválení normy.

Efekty

Jako součást iniciativy zdravotní péče, Medicare léků na zlepšení a modernizace zákon z roku 2003 byl přijat ve snaze zlepšit dostupnost léků na předpis pro seniory. Tento zákon řeší vysoké náklady na léky na předpis tím, že nabízí speciální program, ve kterém senior může přijímat nízké ceny. Navrženo pro práci ve spojení s částmi Medicare A a B, program umožňuje seniorům k nákupu drog plány prostřednictvím nezávislých pojišťoven. Zúčastněné pojišťovny a lékaři byli povinni vybírat a nabízet léky podle definovaných seznamů, které obsahují pouze určité značky a některých drog klasifikace. Průchod tohoto zákona přinesla významné změny v tom, jak léky měly být předepsány a distribuován do značné obyvatelstvu.
Úvahy

důsledku léků na předpis uživatelský poplatek zákona z roku 1992, bylo schválení nových léčiv časy značně zkrácen. Nicméně tato rychlost v testování a schvalování může být umístění spotřebitele v ohrožení. Pokusy se vztahují část prostředků programu na sledování přímo vůči spotřebitelům drog reklamy byly neúspěšné kvůli nedostatečné státní financování. V důsledku toho, že spotřebitelé jsou vystaveni riziku přijímání nepřesné nebo neúplné informace týkající se léků na předpis prostřednictvím přímých reklamních médií. Určité požadavky jsou na místě, aby bylo zajištěno, že lék informace jsou uvedeny přesně. Nicméně kontraindikace nebo drog účinnost ve srovnání s jinými značkami mohou být vynechány.