Definice generických léků

Léčivé léky levnější pro farmaceutické společnosti vyrábějí a prodávají, stojí mnohem méně, aby se pacienti kupovat a dělat to pro ně jednodušší zůstat kompatibilní s léčbou předepsanou svého lékaře. Je však obtížné tyto léky vstoupit do trhu, kde lékaři a pacienti mohou získat potřebné přístup k nim. Definice

Generické léky jsou těmi, které prodávají nebo stanovené pod nechráněný název (ne obchodní značka), jeho aktivních složek. Generics může být prodávána také pod popisný název, který je odlišný od značky, jako jsou fluoxetin HCL;. Značka ekvivalent je Prozac
Výrobní proces

Jména generických léků jsou stanoveny orgánem státní správy nebo s mezinárodní organizací, toto jméno bude obvykle název USA, britský jméno nebo mezinárodní nechráněný název. Generické léky, nařízením, musí obsahovat stejné poměru prospěšnosti /rizika profil, ale musí být stejně silná, stabilní a čistý a musí být ve stejné kvalitě jako jejich ekvivalentu pod obchodní značkou požadavkům stanoveným US Food and Drug Administration
Pravidla o generických léků

Generic musí obsahovat stejné účinné látky jako jejich protějšky značkou, pomocné látky se mohou lišit. Generické léky jsou testovány, aby zajistily, že dosáhnout stejný léčebný účinek jako jejich protějšky značkou. Generické léky mohou být vytvořeny pouze když patent na lék značkou vypršela, nebo v případech, kdy patent nikdy neexistovala. Jsou mnohem levnější než jejich protějšky značkou, protože marketing a vývoj náklady jsou mnohem nižší. Například, značka antidepresivum Prozac cenu 169,49 dolarů za velkoobchodní ceny, náklady na obecný fluoxetin HCL je 2,85 dolarů velkoobchodní
vnímání Generics

drog

Generic nejsou o nic méně. účinnější než jejich protějšky značkou, ale úvodníky zveřejněné v lékařských časopisech naléhal, že generické léky by neměly být náhradou za dražší léky značkou. Ve studii publikované v časopise Journal of American Medical Association (JAMA), Dr. Aaron S. Kesselheim uvádí, že nebyly nalezeny žádné důkazy, že léky značky jsou nějaké lepší "co se týče klinických výsledků", než generických léků. Tato studie byla zveřejněna v 03.12.2008, vydání z JAMA. Dr. Kesselheim pokračoval říkat, že FDA potvrzuje, že všechny generické léky jsou "bioekvivalentní u všech charakteristik drog (biologické a chemické)."
Výzvy, jimž čelí Generics

Generické léky, z důvodu jejich nízké ceně a snížení marketing a náklady na vývoj, čelí výzvě, kterou představuje vnímání, že jsou horší než léky značkou. Jediné rozdíly mezi generických přípravků a jejich ekvivalenty značka je jejich aktivní složky, které nemají žádný klinický účinek na léky, jejich tvar, a jejich barva, která se mohou lišit od značkových léků. Dr. Kesselheim věří, že generické léky jsou "nevyužitý", protože přesvědčení, že drogy značky jsou lékařsky lepší. On a jeho kolegové vzhlédl články, které srovnávala účinnost značky a generických léků srdce. Zjistili, že 53 procent z 43 komentářích se negativní ráz předepisování generických léků, on říkal, že on a jeho tým našel

"žádný důkaz, že značka je lék klinicky nadřazený."