Francouzský míru zvětšení prsou pro silikonové varování Kdo

varují francouzského míru zvětšení prsou u silikonu Kdo

Světová zdravotnická organizace (WHO) ze dne 17. ledna, francouzská Poly Implant PROTHESE (PIP), Inc. pro zvětšení prsou u silikonu pytel z (2010 bankrotu) vydala varování. Jako silikonový vak existuje riziko prasknutí v těle, existují okolnosti, za kterých bylo schválení zrušen v rámci Evropské unie (EU) v březnu 2010. Jedná se o produkt neschválené v Japonsku, je tu možnost, že byl dovoz a použití po celém světě, vnitrostátní orgány, včetně ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí se dělá a poskytování informací.
Podle
Francouzské orgány doporučení
„odstraněn jako preventivní opatření.“

WHO 2010 od března a schvalování PIP Co., Ltd. prsních implantátů pro silikonovou sáčku se zruší v EU , Výrobky byly shromažďovány mimo EU. V Nizozemsku jsme prodávat stejné výrobky pod názvem „M-implantáty“, která byla provedena vývoz. Podle

Francie zdravotnické výrobky Health Safety Agency (Afssaps), zřetelně zvýšila ve srovnání s počtem hlášených nežádoucích účinků, jako úniku prasknutí a obsah v těle stejný výrobek na produkty třetích stran. Následné vyšetřování, která zjistila, a že silikon není vhodný pro lékařské účely byly použity ve výrobku, který byl schválen v březnu 2010, bylo zrušeno. zrušení schválení a zároveň bylo doporučeno úřady, jako je současně vůči pacientů užívajících produkt, s přihlédnutím k odstranění z prsu ultrazvukem a produkt prsu každých šest měsíců.

Navíc loni 23. prosinec Affsaps se, jak to naléhavé, ale preventivní opatření, u pacientů užívajících produkt, bez ohledu na přítomnost nebo nepřítomnost symptomů spojených s prasknutím, podstoupit chirurgické odstranění výrobku Nové doporučení. Atd. V reakci na to, že vnitrostátní orgány vyjádřily svůj názor, provedla korespondence.

Britské úřady je důkaz (důkaz „žádný důkaz na podporu odstraňování“

Britská agentura pro léčivé přípravky (MHRA) je druhou stranu, na podporu odstranění ten samý den, „PIP vyráběné silikonový vak Neexistují žádné výsledky výzkumu "). Hlášená nízká míra vedlejších účinků ve srovnání s Francií ve Velké Británii, ale US Food and Drug Administration (FDA) si je vědom některých zpráv týkajících se, že existuje množství prsních implantátů silikonové tašky a anaplastického velkobuněčného lymfomu Ve Velké Británii neexistuje žádná zpráva, která by naznačovala vztah mezi těmito dvěma. Oznámí také, že uživatelům tohoto přípravku není ohroženo kojení.

Dne ​​27. prosince, ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí loni v Japonsku novinářů a Japan Medical Association, Japonsko Cosmetic Surgery Society, Japonsko Plastic Surgery Society, pro 9 Society a rakovina Japan (rakovina) ošetření Society, Zavádí korespondenci ve Francii a Spojeném království za poskytování informací. Podle ministerstva zdravotnictví, práce a sociálních věcí, že produkt v Japonsku, je pravděpodobné, že byly použity osobním dovozu lékařů.
na místě

WHO, oznámení o spojení spojené s touto záležitostí orgány 30 zemích po celém světě jsou shrnuty.
(Editorial)