Potřebujeme posílit -FDA poradní výbor poradního výboru nutné -FDA (2010.4.1 příspěvky)

choroboplodné sektorové News problémů /diabetes /inzulínová pumpa vykazované posílení inzulínové pumpy zprávy defektu (2010.4.1 příspěvků)

US poradní výbor z externích odborníků z Food and Drug Administration (FDA) v nedávné době, výrobci výrobní zařízení s inzulinovou pumpou která má být použita pro „léčení cukrovky, je třeba provést hlášeních o nežádoucích účincích na FDA podrobněji Tam je doporučení, že "tam je." Přestože FDA není povinna dodržovat doporučení tohoto poradního výboru, obvykle vychází z doporučení. Podle

„Dow Jones“ zprávy, v případě, že to je problém s lékařským zařízením, nebo smrt nebo vážné poškození ve vztahu k zařízení došlo, výrobci uvádět podrobnosti k FDA To je stanoveno. Hlášení nežádoucích příhod o inzulínové pumpy byl rychle roste v posledních letech, FDA je pro poradním výborem body, které mají být zohledněny při přezkumu a čerpací mis rizikem provozem zprávy riziko používání vadného výrobku, přestaňte používat inzulínové pumpy Riziko při přechodu na jiné způsoby léčby, které vyžadují zvážení, jako je systém pro urychlení zprávy výrobce.

Ze závěrů doporučení poradního výboru, nebo ne „nežádoucí příhody je odvozeno ze zařízení, takže jeden z pacienta na straně problémy, které mohou rozhodnutí FDA, hlaste výrobci je třeba provést podrobnější Říká se to.

US Creighton University Marc Rendell je (Omaha, Nebraska) Diabetes Center v jednom z poradního výboru uvedl, že „To může také čerpat z problému, který může být také chyba využití“. Ostatní členové výboru také, nebo ne nahradit ten, který má být nahrazen díly, pacienta, jako je například nastavení neodpovídaly poukázal na to, že tam jsou nežádoucí účinky v důsledku nedostatku vhodného použití do tří dnů. Podle údajů FDA bylo od roku 2006 hlášeno 16 849 nežádoucích účinků spojených s inzulinovými pumpami. Zahrnuje 310 úmrtí, 12 093 zranění, 4 294 chybných čerpadel apod. V produktech konkrétních výrobců nejsou žádné potíže a jsou zde problémy s hardwarem a softwarem. Ale neznámé množství pacientů příčinu smrti, než ty, které byly nalezeny diabetes koma, nízká hladina cukru v krvi, vysoký krevní cukr, diabetické ketoacidózy, v mnoha případech, jako je například non-response. Od roku 2004 je 18 odvolání inzulínové pumpy.

Inzulínová pumpa je malá inzulinový přípravek lékařský přístroj nastaven částka se automaticky vstřikuje, nakládání inzulínu se provádí pacient sám. Původně zamýšlel být případně použity u pacientů s diabetes mellitus 1. typu, používáme 2007 370,000 5000 typ 1 pacienti čerpadlo. (HealthDay News 3.května 5 dnů)

http://www.healthday.com/Article.asp?AID=636762 Copyright (c) 2010 HealthDay Všechna práva vyhrazena
share: ..
otevřete to
na tlačítko (otevře se v novém okně) Podělte se na Twitteru klikněte sdílet
Facebook (otevře se v novém okně) Sdílet na Google+ kliknutím
(v novém okně Tam)